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規范經營 持續發展——2018年廣西醫療器械行業動態信息

發布者:admin 點擊數: 發布時間:2019-06-26 10:15:43 更新時間:2019-08-26 11:02:33
1、2018年3月23日,廣西醫療器械行業協會二屆三次會員大會在廣西國際會展中心隆重召開,出席會議有,楊永峰會長、黃立基副會長兼秘書長、王偉民副會長、經營企業分會朱方文會長、口腔分會韋贊軍會長、POCT分會陳全根會長、邀請到了自治區食品藥品監督管理局器醫療械科曾立威處長、行業黨委王玉天副書記、南寧市稅務協會副會長陳燕、廣西三方大公司董事長兼總裁 龐智仁,會員企業有生產、骨科、經營、POCT、醫用耗材各分會共有238家會員單位負責人參加。大會主要作了行業協會工作報告,自治區食藥監局醫療器械處曾立威處長、南寧市稅務協會副會長陳 燕、行業黨委副書記 王玉天做了重要講話。三位領導對協會的工作予以了充分肯定,并對協會今后的發展提出了建議,希望協會進一步提升實力,不負眾望、更多作為,再創佳績。



2、2018年7月6日,南寧市食品藥品監督管理局舉辦2018年度“三級監管醫療器械經營企業”培訓班,為做好全市醫療器械監管工作,宣傳貫徹《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營質量管理規范》等相關法規,落實“嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械專項整治工作”有關要求,進一步規范、促進我市醫療器械經營行業健康發展,結合南寧市實際情況舉辦2018年度三級監管醫療器械經營企業從業人員培訓班。


 
3、2018年7月18日,廣西醫療器械行業協會舉辦醫療器械質量管理內審員培訓班,國家食品藥品監督管理總局發布的YY/T 0287-2017 / ISO 13485-2016《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》標準,于2017年5月1日起實施。為幫助企業滿足產品申請注冊和應對日常監督檢查的需要,幫助已獲得ISO 9001認證的企業培養精通新標準、掌握審核技巧的內部審核員,為公司體系的轉換及審核做好充分的準備,行業協會特舉辦YY/T0287-2017 / ISO13485-2016標準內審員培訓班。邀請國家食品藥品監督管理局制定YY/T0287(ISO13485)標準的起草和培訓單位北京國醫械華光認證有限公司的老師前來授課。

 


4、2018年7月22日,廣西醫療器械行業協會舉辦管理者代表高級研修班,管理者代表是質量管理體系中的一個重要崗位,體系標準、醫療器械質量體系法規包括“規范”和“細則”中都對這個崗位規定了專門的職責要求,但在實際工作中還存在許多困惑和疑問,嚴重影響了企業質量管理工作的落實,制約著我區醫療器械生產企業的規范發展。為此,行業協會決定舉辦一期管理者代表高級研修班,通過專家授課和教學互動,深入講解標準的理念,將理論和實戰結合起來,幫助領導層從戰略層面建立體系,進一步提升管理者代表的履職能力和工作技巧。



5、2018年8月12日,廣西醫療器械行業協會口腔器械分會2018年企業管理經驗交流會在南寧市高新區濱河路5號中盟科技園4號樓2樓大會議室成功召開,會議通過GMP管理經驗交流、現場參觀廣西深雅醫療科技股份有限公司(區食藥監局審評中心廣西醫療器械檢查員實訓基地)以及企業管理心得經驗交流,會議主要目的是幫助口腔械企順利通過國家GMP飛檢,同時進一步提升了會員單位的管理規范。
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